化学制药行业绿色工厂评价体系分为一级指标和二级指标。一级指标 7 个,包括基本要求、基础设施、管理体系、能源与资源投人、生产过程与产品、环境排放、绩效;二级指标 32 个,是一级指标的细化,并细化为要求和预期性要求,其中预期性要求为可选项。本标准规定了化学制药行业绿色工厂评价的总则、指标及要求、方法、程序、报告格式等,本标准适用于化学药品原料药制造和化学药品制剂制造的绿色工厂评价工作。该标准引用了以下相关标准和规范,具体如下:
GB 6566 建筑材料放射性核素限量
GB/T 7119 节水型企业评价导则
GB 12348 工业企业厂界环境噪声排放标准
GB/T 12497 三相异步电动机经济运行
GB/T 13466 交流电气传动风机(泵类、空气压缩机) 系统经济运行通则
GB/T 15587 工业企业能源管理导则
GB/T15692 制药机械 术语
GB 17167 用能单位能源计量器具配备和管理通则
GB 18484 危险废物焚烧污染控制标准
GB 18580 室内装饰装修材料 人造板及其制品中甲醛释放限量
GB 18581 室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量《木器涂料中有害物质限量)
GB 18582 室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限《建筑用墙面涂料中有害物质限量)
GB 18583 室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量
GB 18584 木家具中有害物质限量 室内装饰装修材料
GB 18585 室内装饰装修材料 壁纸中有害物质限量
GB 18586 室内装饰装修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物质限量
GB 18587 室内装饰装修材料 地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂有害物质释放限量
GB 18588 混凝土外加剂中释放氨的限量
GB 18597 危险废物贮存污染控制标准
GB 18598 危险废物填埋污染控制标准
GB 18599 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准
GB/T19001 质量管理体系 要求
GB 21903 发酵类制药工业水污染物排放标准
GB 21904 化学合成类制药工业水污染物排放标准
GB 21905 提取类制药工业水污染物排放标准
GB 21908 混装制剂类制药工业水污染物排放标准
GB/T 23331 能源管理体系 要求
GB/T 24001 环境管理体系 要求及使用指南
GB/T 24256 产品生态设计通则
GB 24789 用水单位水计量器具配备和管理通则
GB/T 28258 制药机械产品分类及编码
GB 28670 制药机械(设备)实施药品生产质管理规范的通则
GB/T 28671 制药机械 (设备)验证导则
GB/T 29115 工业企业节约原材料评价导则
GB/T 32150 工业企业温室气体排放核算和报告通则
GB/T 32161 生态设计产品评价通则
GB/T 36132-2018 绿色工厂评价通则
GB 36600 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)
GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准
GB 37823 制药工业大气污染物排放标准
GB/T 45001 职业健康安全管理体系 要求及使用指南
GB 50034 建筑照明设计标准
GB 50187 工业企业总平面设计规范
GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范
GB 51047 医药工业总图运输设计规范
GB 51073 医药工业仓储工程设计规范
GB 51133 医药工业环境保护设计规范 总则
HJ 819 排污单位自行监测技术指南
HJ 881 排污单位自行监测技术指南提取类制药工业
HJ 882 排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业